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一、產(chǎn)品用途

l 藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測試，以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產(chǎn)品的優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得準(zhǔn)確的溫濕度條件和超長使用壽命。

l 該產(chǎn)品符合中國藥典2020版、符合FDA 21CFR Part 11、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A（R）、GB/T10586-2006等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長期試驗、中間試驗、加速試驗。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

數(shù)據(jù)記錄

l 具備符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的在線打?。ㄎ⑿歪樖酱蛴C(jī)，直接長期存檔，無需復(fù)?。?、記錄（U盤導(dǎo)出，存儲量5年以上）、曲線查看、報警記錄查詢、操作記錄等

l 帶1～N級權(quán)限管理，帶審計追蹤，電子簽名

l RS485通訊接口或者以太網(wǎng)連接電腦進(jìn)行實時電腦數(shù)據(jù)記錄

恒溫恒濕控制

l 空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

l 空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)循環(huán)

l 加熱方式：電極式加熱系統(tǒng)

l 加濕方式：內(nèi)部潛水盤電熱蒸汽加濕

l 供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)

l 制冷方式：原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)（泰康），低噪音，******能，保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行

l 溫度傳感器：臺灣唯樂A級PT100雙支傳感器

l 濕度傳感器：原裝進(jìn)口電子式濕度傳感器，年漂移低、靈敏度高，無需維護(hù)

集中控制和監(jiān)控

l 一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備，******可連接50臺設(shè)備

l 具備手機(jī)APP和遠(yuǎn)程監(jiān)控功能

安全保護(hù)

l 工作室獨(dú)立限溫保護(hù)

l 加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)

l 加濕器空焚保護(hù)

l 制冷機(jī)組過載保護(hù)

l 溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)

l 手機(jī)短信報警器，一張電話卡可管理多達(dá)20臺設(shè)備

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

l 中國藥典2020版、符合FDA 21CFR Part 11、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A（R）

l 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：GB/T 10586-2006

售后服務(wù)

l 自驗收合格起，保修叁年，終身維修

l 提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的3Q驗證方案和第三方計量CNAS報告（選配）

三、技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品性能：

溫度波動度≤±0.5℃；溫度均勻度≤±1.5℃；溫度偏差≤±1.0℃；濕度均勻度≤±3.0%；濕度偏差≤±3.0%；

電源：AC220V±10%50HZ;環(huán)境溫度：﹢5～35℃