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新聞動(dòng)態(tài)
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FDA將推行仿制藥國(guó)際審批標(biāo)準(zhǔn),只需提交一份eCTD就可全球同步獲批2018-12-14FDA將推行仿制藥國(guó)際審批標(biāo)準(zhǔn),只需提交一份eCTD就可全球同步獲批諺合科學(xué)儀器(上海)有限公司專業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱生產(chǎn)廠家產(chǎn)品訂購(gòu)熱線13601725845趙工FDA推行仿制藥國(guó)際審批標(biāo)準(zhǔn),一份eCTD可讓產(chǎn)品全球同步上市大多數(shù)美國(guó)人都因
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9001 原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則2019-03-13穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過(guò)建立藥品的有效期。 穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是:(1)穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試
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諺合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)操作流程2019-06-251、目的建立和規(guī)范藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,2、范圍適應(yīng)于藥品穩(wěn)定性能的試驗(yàn)。3、責(zé)任中心化驗(yàn)室負(fù)責(zé)實(shí)施。?4、內(nèi)容4.1產(chǎn)品使用前的準(zhǔn)備產(chǎn)品應(yīng)在下列正常使用條件下使用4.1.1?環(huán)境溫度:(5~35)℃;4.1.2?相對(duì)濕度:不大于
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藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的21個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題2019-12-19諺合科學(xué)儀器(上海)有限公司-專業(yè)生產(chǎn)銷售藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱客戶的滿意是我們永遠(yuǎn)的追求01 原料藥穩(wěn)定性測(cè)定粒徑的意義? 答:穩(wěn)定性測(cè)粒徑一般是在 IND 階段,是要對(duì)制劑工藝的確定或優(yōu)化起指導(dǎo)作用。02 穩(wěn)定性微生物考
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疫情無(wú)情,人有情2020-03-16隨著疫情逐漸好轉(zhuǎn),老客戶們紛紛拜訪我司,考察藥品培養(yǎng)箱等公司核心產(chǎn)品,諺禾科技亦不辱使命,始終以******的產(chǎn)品,有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格回饋客戶,在全國(guó)市場(chǎng)上也 取
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如何正確選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱?2020-10-211、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱目前一般用于如下行業(yè):①藥廠 ②食品廠 ③化妝品 ④紡織行業(yè) ⑤大專院校。其中******的當(dāng)然是藥廠了,如果是在藥廠使用,諺禾工程師溫馨提示,不妨多問(wèn)一下,是原料藥、成品藥還是中藥。2、
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