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藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的21個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題有哪些(一)?2020-10-21諺合科學(xué)儀器(上海)有限公司-專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱客戶的滿意是我們永遠(yuǎn)的追求~01、原料藥穩(wěn)定性測(cè)定粒徑的意義? 答:穩(wěn)定性測(cè)粒徑一般是在 IND 階段,是要對(duì)制劑工藝的確定或優(yōu)化起指導(dǎo)作用。02、穩(wěn)定性微生物考察點(diǎn)怎么設(shè)
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藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的21個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題有哪些(二)?2020-10-2311、在進(jìn)行穩(wěn)定性考察的時(shí)候,一般按照市售包裝進(jìn)行留樣,如果是一板一盒,受限于穩(wěn)定性箱的空間,那么是否可以放兩板一盒?答:不可以。兩板一盒就不是市售包裝。如果將來(lái)要用留樣的樣品進(jìn)行檢測(cè),包裝不一樣, 就不好評(píng)估結(jié)果。12、原料藥用設(shè)定的包裝
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